來歷：【華夏藥物報】

□ 王志朔 耿鴻武

近年來，緊隨人們保健思想漸漸加強并且各類新技術(shù)不停出現(xiàn)，越來越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品開啟加入家庭，家用醫(yī)療器械市場快速生成并迅速成長，變成醫(yī)療器械領(lǐng)域1個新的增長點。

界定尚待明確 類型牽扯全面

現(xiàn)在，在我國現(xiàn)行有效的司法法規(guī)中，針對怎樣區(qū)分家用醫(yī)療器械尚無明確的劃定。領(lǐng)域廣泛認定，家用醫(yī)療器械是指可由消費者自己判定、采辦和應(yīng)用的一般診察、理療、衛(wèi)生資料等醫(yī)療器械。通過考慮國度藥監(jiān)局網(wǎng)站于2020年12月公布的《家用體外診療醫(yī)療器械申請技術(shù)檢查引導(dǎo)準(zhǔn)則》，筆者認定家用醫(yī)療器械可定論為可在非醫(yī)療場景中由非專業(yè)人士應(yīng)用的醫(yī)療器械。此描繪含蓋3個因素：非醫(yī)療場景，指醫(yī)療機構(gòu)之外非受控的通常應(yīng)用場景，如家庭、學(xué)校、辦公室、戶外（非野外，場景相對安穩(wěn)）、公共場合等；非專業(yè)人士，指未經(jīng)過培訓(xùn)或認證的一般客戶，如直接應(yīng)用器械的消費者、患者、患者家眷、一般護理職員（非專業(yè)護士）；應(yīng)用，是1個籠統(tǒng)概念，不單指被動交互言行（如裝載、設(shè)置、操控、貯存、攜帶、沖洗、消毒、改換配件、故障解決、拋棄等），也含蓋解讀顯現(xiàn)數(shù)據(jù)、接收提示等主動交互言行。

根據(jù)有關(guān)劃定和市場狀況，筆者將家用醫(yī)療器械區(qū)分為下列幾類：探測類，含蓋血壓儀、血糖儀、電子體溫計等；治愈類，含蓋家用霧化器、磁療儀、腰椎治愈儀等；痊愈類，含蓋家用制氧機、護理床、輪椅等；保健類，含蓋按摩枕、按摩儀、洗鼻器等；另外，還有新冠肺炎疫情產(chǎn)生此后大范圍應(yīng)用的傳染操控類產(chǎn)品（如口罩、防護手套、防護服、防護眼鏡等），并且心理信息采集可穿戴設(shè)施、便攜式早篩設(shè)施、便攜式透析設(shè)施、血糖監(jiān)測設(shè)施、醫(yī)美產(chǎn)品等。

市場增長迅速 國產(chǎn)品牌活潑

緊隨人口老齡化的加重、探測及診斷技術(shù)的提高、信息收集及慢病治理服務(wù)的成長等，世界家用醫(yī)療器械市場展現(xiàn)出迅速成長的勢頭。美國風(fēng)投和私募股權(quán)企業(yè)Insight Partners信息顯現(xiàn)，2020年，世界家用醫(yī)療器械市場范圍達336.35億美圓；估計到2028年，該市場范圍將達571.03億美圓。我國度用醫(yī)療器械領(lǐng)域一樣迎來迅速成長期，中商工業(yè)研發(fā)院信息顯現(xiàn)，2020年，我國該市場范圍達1363億元；2021年該市場范圍估計為1560億元。

近兩年來，家用醫(yī)療器械上市企業(yè)總體出售收益及凈成本均處于高速增長狀況。值得關(guān)心的是，各家企業(yè)業(yè)績分化較大，一些公司因為受疫情、本錢加大等各方原因牽連，業(yè)績顯現(xiàn)不同水平的下跌；而口罩、紅內(nèi)線測溫儀及新冠病毒探測產(chǎn)品等防疫物資制造公司體現(xiàn)凸顯。

現(xiàn)在，在我國度用醫(yī)療器械市場中，海外品牌首要有羅氏、強生、飛利浦、拜耳等；海內(nèi)家用醫(yī)療器械制造公司眾多，上市公司含蓋魚躍醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物、鹿得醫(yī)療等。須要闡明的是，從主業(yè)務(wù)務(wù)產(chǎn)生來看，海內(nèi)許多醫(yī)療器械企業(yè)的營業(yè)產(chǎn)生展現(xiàn)多元化，好像時含蓋家用與非家用醫(yī)療器械營業(yè)板塊。

現(xiàn)階段，市場上銷量較大的常見國產(chǎn)家用醫(yī)療器械首要有血糖儀、血壓儀、血氧儀、體溫計、家用霧化器、家用制氧機、理療儀、胰島素打針用品、護理床、輪椅等。不同品種的家用醫(yī)療器械市場競爭均比較劇烈，品牌格局已然初步生成。比如，在血糖儀市場，出現(xiàn)出三諾生物、魚躍醫(yī)療、怡成生物等品牌；體溫計市場劃為傳統(tǒng)體溫計和電子體溫計2個細分行業(yè)，牽扯品牌眾多，含蓋可孚醫(yī)療、倍爾康等；在家用霧化器市場中，氧精靈、家瑞康、愛惜佳等十余個品牌盤踞了大一些市場份額；家用制氧機市場中也顯現(xiàn)了部分領(lǐng)先品牌，如海爾、巨貿(mào)、神鹿等。

另外，近兩年來，家用醫(yī)療器械市場資金活潑，公司吞并重組活動頻繁。比如，魚躍醫(yī)療受讓浙江凱立特醫(yī)療器械有限企業(yè)50.993%的股權(quán)，聚焦動態(tài)血糖監(jiān)測、氣血及電解質(zhì)、及時探測（POCT）、糖尿病治理等行業(yè)。鹿得醫(yī)療認購上海貝瑞電子科技有限企業(yè)22%的股權(quán)，聚焦血氧及監(jiān)測類產(chǎn)品等行業(yè)，并加大慢病治理產(chǎn)品線?？涉卺t(yī)療收購吉芮醫(yī)療器械(上海)有限企業(yè)約54%的股權(quán)，聚焦電動輪椅、手動輪椅等痊愈輔助用具；另外，可孚醫(yī)療又以1.77億元收購橡果貿(mào)易（上海）有限企業(yè)100%的股權(quán)，聚焦矯姿、塑形、按摩、理療儀類產(chǎn)品。

成長形勢向好 自動方便可及

基于對家用醫(yī)療器械市場狀況的總體解析，筆者認定家用醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)韺⑦B續(xù)持續(xù)增長態(tài)勢，并將展現(xiàn)3個成長如下方向。

中心監(jiān)測指標(biāo)信息化和網(wǎng)絡(luò)化

家用醫(yī)療器械擁有在非醫(yī)療場景、由非專業(yè)人士應(yīng)用的特征，從病種角度解析，許多產(chǎn)品與高血壓、心臟病、糖尿病、運動傷害等有關(guān)。這種慢性重病通常須要持久給藥或理療，而血壓、心率、心電、血糖等有關(guān)健康信息則是給藥或理療的首要根據(jù)。該類信息經(jīng)過日積月累生成真正世界信息，對家庭成員的心理健康供養(yǎng)擁有首要考慮價值。

以血糖監(jiān)測為例，連續(xù)血糖監(jiān)測體系（CGM）能夠24小時不間斷地對患者的血糖程度進行監(jiān)測，通過客戶自定論設(shè)置的閾值發(fā)出低程度或高程度警報，提示被監(jiān)測者顯現(xiàn)低血糖或高血糖狀況，有助于即時進行對應(yīng)治愈。另外，CGM還能與胰島素泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺，以實行智能化監(jiān)測和治愈，極少或完全不須要人工操控。

POCT產(chǎn)品家用化

近年來，越來越多的POCT產(chǎn)品漸漸加入家用市場，許多正?；≈卫硖綔y產(chǎn)品也將由院外向院外漸漸轉(zhuǎn)化。因為尿液、唾液、糞便等樣件在家用場景中能夠隨時獲得，患者真有就醫(yī)等需要，在家中就能對該類樣件進行初步探測，并獲取檢查結(jié)果；假設(shè)再通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行近程就醫(yī)，則可更好提高患者的治愈感受。

當(dāng)下，世界新冠肺炎疫情連續(xù)延伸，為以免群體性集結(jié)，近程辦公、近程醫(yī)療等已漸漸變成新形勢。在新冠肺炎疫情防控正?；?，家庭自我探測有望變成熱點診療方法，特別是越來越多的新冠病毒抗原探測產(chǎn)品獲批上市，在加大方便的同時，可以大幅減低到醫(yī)院或集中檢查場合的傳染幾率，也有助于減低醫(yī)療機構(gòu)大范圍探測的壓力。

產(chǎn)品小型化

緊隨電子元物件小型化成長并且加工精度的不停提升，各種家用醫(yī)療器械也漸漸向小型化、便攜化方向成長?，F(xiàn)在，除了常見的小型家用呼吸機、除顫儀、霧化器等醫(yī)療器械以外，便攜式呼吸機、便攜式胰島素泵、家用血液透析設(shè)施等小型設(shè)施也在不停出現(xiàn)。

現(xiàn)在，雖然上述小型化產(chǎn)品因受制于中心元物件、供給鏈、價錢等原因，尚未獲得全面普及，但相信緊隨研究技術(shù)的進步、制造范圍的加大、各項本錢的減低，并且隨同患者認同度不停提高、居野生老需要連續(xù)增長，該類小型家用醫(yī)療器械必將逐漸獲得大范疇推行，進一步滿足人民民眾健康需要。

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